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靶向药贝利司他Beleodaq治疗淋巴瘤的效果好不好?

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发表于 2019-5-14 15:08:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
        霍奇金淋巴瘤(HD)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)是淋巴瘤的两大类型,恶性非霍奇金淋巴瘤治疗不易,在全球范围内受此病影响的患者多达上百万。非霍奇金淋巴瘤(NHL)中有一种罕见的类型-T细胞淋巴瘤(PTCL),香港亚太肿瘤提供的数据显示,这种罕见淋巴瘤只占了非霍奇金淋巴瘤的7-10%,特点是侵袭度高,病情进展迅速,预后不良。

        贝利司他(Beleodaq)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,美国FDA于2014年批准贝利司他用于这种罕见淋巴瘤,药物难治或复发性T细胞淋巴瘤的患者可使用贝利司他进行治疗,并授予孤儿药称号。这也是自2009年以来,这种罕见非霍奇金淋巴瘤获批用于治疗的第三款药物。

        T细胞淋巴瘤目前的治疗方法还远未能满足患者的需求,特别是复发和对现有药物治疗无效的患者,对新的药物需求更加迫切。FDA的医学博士Richard Pazdur表示,贝利司他的获批,可帮助T细胞淋巴瘤严重和危及生命的患者,使他们有获得缓解和延长生存期的机会。

        一项招募了129名受试者参加的多中心、开放、单臂非随机化的大型临床研究,对贝利司他的有效性和安全性进行了评估。这些受试者接受了贝利司他的治疗,直至疾病出现新的进展或是出现不可耐受的不良反应,研究的主要终点是反应率,其次为反应时间。从香港亚太肿瘤了解到的研究结果显示,有25.8%的受试者对贝利司他的治疗有反应,获得了缓解或是部分缓解,肿瘤出现不同程度的缩小甚至消失,反应的持续时间为8.4个月,达到了研究的终点。贝利司他还帮助9名受试者得到了干细胞移植的机会。

         有19.4%的受试者因肺炎、感染、发热和贫血等严重不良反应终止了治疗,在受试者中最常出现的不良反应为恶心、发热、疲劳、贫血和便秘。贝利司他Beleodaq:http://www.hkpcc.net/

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